Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage III Nummer 2 –
Alkoholentwöhnungsmittel
Vom 25. Juni 2013Ganz aktuell !
Diskutiert werden aber hauptsächlich Acamprosat, Naltrexon und
Nalmefen, Baclofen wird leider nur beiläufig erwähnt (da fehlt wohl die Lobby).
Auszüge :"Muzyk et al. (2012) untersuchten zwei Studien zum Vergleich Baclofen
vs. Placebo. In beiden Studien wurde ein statistisch signifikanter Vorteil der
Baclofentherapie in Bezug auf den Endpunkt Verbleiben in der Abstinenz nachgewiesen. "
"Derzeit sind in Deutschland nur Naltrexon und Acamprosat zur Behandlung der
Alkoholabhängigkeit zugelassen. Da der vorliegende Review die allgemeine Erreichbarkeit
der Ziele Abstinenz und Reduktion – unabhängig von der Intervention – beleuchtete, wurden
auch systematische Reviews aufgenommen, die den Nutzen von in Deutschland nicht
zugelassenen Interventionen untersuchten. 24
Die systematischen Reviews zeigen durchgängig auch Effekte in der Placebogruppe. Diese
Effekte sind möglicherweise auf die begleitenden psychosozialen Betreuungsangebote
zurückzuführen. Zudem zeigt der Einschluss der Probanden in die Studien bereits eine
Bereitschaft zur Abstinenz oder der Reduktion des Konsums, wodurch eine
Verhaltensänderung auch ohne Intervention zumindest zeitweise vorstellbar ist.
Nur wenige systematische Reviews wählten einen einheitlichen Zeitpunkt, zu dem der
Endpunkt in den gepoolten Studien erhoben wurde, meist nach drei Monaten. Eine
verlässliche Aussage zur Erreichung der Ziele der Reduktion und der Abstinenz lässt sich
möglicherweise nach so kurzer Beobachtungsdauer nicht treffen. Die meisten Reviews
gaben den Zeitpunkt der Endpunkterhebung nicht an und poolten vermutlich über
unterschiedliche Zeitpunkte zwischen zwei und zwölf Monaten, zu denen der Endpunkt in
den Primärstudien erhoben wurde."
Immerhin werden "Alkoholentwöhnungsmittel" mittlerweile diskutiert...
LG, Werner
Sollte man diesen Literatur-Review kommentieren (z.B. durch Brief an den Bundesausschuss)? Über Baclofen gäbe es viiiiel mehr zu berichten !!!!!