2013 Alkoholentwöhnungsmittel - Stellungnahme Bundesauschuss

Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage III Nummer 2 –
Alkoholentwöhnungsmittel
Vom 25. Juni 2013

Ganz aktuell !
Diskutiert werden aber hauptsächlich Acamprosat, Naltrexon und
Nalmefen, Baclofen wird leider nur beiläufig erwähnt (da fehlt wohl die Lobby).

Auszüge :

"Muzyk et al. (2012) untersuchten zwei Studien zum Vergleich Baclofen
vs. Placebo. In beiden Studien wurde ein statistisch signifikanter Vorteil der
Baclofentherapie in Bezug auf den Endpunkt Verbleiben in der Abstinenz nachgewiesen. "

"Derzeit sind in Deutschland nur Naltrexon und Acamprosat zur Behandlung der
Alkoholabhängigkeit zugelassen. Da der vorliegende Review die allgemeine Erreichbarkeit
der Ziele Abstinenz und Reduktion – unabhängig von der Intervention – beleuchtete, wurden
auch systematische Reviews aufgenommen, die den Nutzen von in Deutschland nicht
zugelassenen Interventionen untersuchten. 24
Die systematischen Reviews zeigen durchgängig auch Effekte in der Placebogruppe. Diese
Effekte sind möglicherweise auf die begleitenden psychosozialen Betreuungsangebote
zurückzuführen. Zudem zeigt der Einschluss der Probanden in die Studien bereits eine
Bereitschaft zur Abstinenz oder der Reduktion des Konsums, wodurch eine
Verhaltensänderung auch ohne Intervention zumindest zeitweise vorstellbar ist.
Nur wenige systematische Reviews wählten einen einheitlichen Zeitpunkt, zu dem der
Endpunkt in den gepoolten Studien erhoben wurde, meist nach drei Monaten. Eine
verlässliche Aussage zur Erreichung der Ziele der Reduktion und der Abstinenz lässt sich
möglicherweise nach so kurzer Beobachtungsdauer nicht treffen. Die meisten Reviews
gaben den Zeitpunkt der Endpunkterhebung nicht an und poolten vermutlich über
unterschiedliche Zeitpunkte zwischen zwei und zwölf Monaten, zu denen der Endpunkt in
den Primärstudien erhoben wurde."

Immerhin werden "Alkoholentwöhnungsmittel" mittlerweile diskutiert...
LG, Werner

Sollte man diesen Literatur-Review kommentieren (z.B. durch Brief an den Bundesausschuss)? Über Baclofen gäbe es viiiiel mehr zu berichten !!!!!

Hierzu passend :

Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über die Einleitung eines
Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie:
Anlage III Nummer 2 –
Alkoholentwöhnungsmittel

jivaro und Federico :
Seht Ihr eine Chance, mit Baclofen auf diesen losfahrenden Zug aufzuspringen ???

"I. Die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie wird in Nummer 2 wie folgt gefasst :
2. Mittel zur Behandlung der Alkoholabhängigkeit,
− ausgenommen zur Unterstützung der Aufrechterhaltung
der Abstinenz bei alkoholkranken Patienten im Rahmen
eines therapeutischen Gesamtkonzepts mit begleitenden
psychosozialen und soziotherapeutischen Maßnahmen.
− ausgenommen zur Unterstützung der Reduktion des
Alkoholkonsums bei alkoholkranken Patienten, die eine
Abstinenz nach mehrmaligen erfolglosen
Therapieversuchen nicht erreichen können. Die
Verordnung darf nur erfolgen im Rahmen eines
therapeutischen Gesamtkonzepts mit dem Therapieziel,
die Abstinenz schrittweise zu erreichen und mit
begleitenden psychosozialen Maßnahmen. Die
Verordnung ist zunächst auf einen Therapieversuch über
die maximale Dauer von einem Jahr zu begrenzen.
Der Einsatz von Arzneimitteln zur Behandlung der
Alkoholabhängigkeit ist im Hinblick auf das therapeutische
Gesamtkonzept besonders zu dokumentieren.
Für Arzneimittel zur Unterstützung der Reduktion des
Alkoholkonsums ist zudem eine über die Dauer von einem
Jahr hinausgehende Verordnung besonders zu begründen.
Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel
nach dieser Richtlinie.
[4]"

Siehe auch : http://www.g-ba.de/informationen/beschluesse/1761/


LG, Werner

Lieber Werner,

zumindest ich, bin ein viel zu kleines Licht für ein derartiges Unterfangen.
Man müsste Professoren wie Haasen, Heinz, Soyka oder vergleichbare Lichtgestalten dazu bewegen können. Eine Richtungsänderung von unten, ist aufgrund der installierten Hierarchien undenkbar.

Am Beispiel Frankreich kann man sehen wie es gehen könnte. Alles andere halte ich für vergebliche Mühe. Aber vielleicht sieht Jivaro das anders ...

LG Federico