Baclofen Forum vs Alkoholismus

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rog	Betreff des Beitrags: Baclofen: Krise zwischen Ärzten und Behörden Verfasst: Donnerstag 20. Juli 2017, 11:31
Moderator Registriert: Sonntag 2. Juni 2013, 21:10 Beiträge: 1683	Donnerstag, 20. Juli 2017 - Le Figaro - santé berichtet über eine Krise zwischen Ärzten und Behörden anlässlich der vor ein paar Wochen veröffentlichten Nachrichten, hochdosiertes Baclofen sei gefährlich - übersetzt von rog Baclofen: Krise zwischen Ärzten und Behörden Die Arzneimittel-Agentur will die zulässige Dosis dieser Behandlung gegen Alkohol reduzieren. Der verschreibende Arzt hat Gegenwind. Grabenkrieg. In den letzten Tagen sind die Beziehungen angespannt zwischen Ärzten, die Baclofen verschreiben, und der ANSM. Baclofen wird zunächst gegen Muskelkrämpfe verschrieben und andernfalls um den Alkoholkonsum zu reduzieren. Aber es hat keine Zulassung für diese Indikation. Seit dem 14. März 2014 gab ANSM ihm eine vorübergehende Zulassung (RTU). So können die Ärzte ihren alkoholkranken Patienten Baclofen verschreiben. Im letzten März hat das französische Labor Ethypharm eine Anfrage der Vermarktung für die Bekämpfung der Alkoholabhängigkeit gemacht. Die Situation steht im Zusammenhang mit der Veröffentlichung einer medizinischen Studie vom 3. Juli. Letztere besagt, dass „die Verwendung von Baclofen mit einem erhöhten Risiko auf Hospitalisierung und Tod verbunden ist, im Vergleich zu Medikamenten gegen Alkoholsucht, die im Markt zugelassen sind." Die ANSM entscheidet, die zulässige Dosis von 300 mg bis 80 mg zu reduzieren, während alkoholische Patienten eher 150-180 mg nehmen. Diese Entscheidung markiert den Beginn der Revolte der Psychiater und Suchtspezialisten gegen die ANSM. Am 12. Juli adressierten Francis Xavier Abramovici Aknine Claude Magnin, Allgemeinärzte, Bernard Granger, ein Psychiater in Cochin, und Paul Kiritze-Topor, Allgemeinarzt und ehemaliger Präsident der Société française d’alcoologie, einen offenen Brief an Dominique Martin, Direktor der ANSM. Sie erklären nicht zu verstehen, dass die Autoren der Studie nicht bekannt sind. Während die Transparenz in Bezug auf die Sicherheit besonders erforderlich ist, wie ist es denkbar, dass eine wissenschaftliche Studie selbst nicht unterzeichnet ist? Sie wurde von der "Abteilung für öffentliche Gesundheitsuntersuchungen der CNAMTS (Strategie, Studien und Statistik), in Zusammenarbeit mit der Epidemiologie-Abteilung der ANSM und CépiDc von Inserm durchgeführt“. Man bewegt sich in Kreise, wenn man versucht, mehr zu wissen. Warum ein Gesetz und Vorschriften über Interessenkonflikte schreiben, wenn die Gesundheitsbehörden nicht die Güte haben, die Studien, die sie empfehlen, zu unterschreiben? Ein weiterer Kritikpunkt von Ärzten, die Baclofen verschreiben ist die verwendete Methode: ihrer Meinung nach gibt es keine deutlich feststellbare Verbindung zwischen den Toten und den empfangenen Dosen. Aber die Autoren der Studie sind nicht bekannt, Le Figaro konnte sie nicht kontaktieren, um ihre Ansichten zu sammeln. Die ANSM hat nicht geantwortet. Die Angelegenheit verdichtet sich mit süß-sauren Austäuschen zwischen der Direktion der ANSM und den Ärzten. Also diese E-Mail, die am 8. Juli von einem der Autoren des offenen Briefes an den Chef geschrieben wurde: „Ich finde deine Position störend, weil sie zeigt, dass du den Fall nicht ausreichend kennst und du einer Studie vertraust, die auf Annahmen, Interpretationen und mögliche Verzerrungen ihrer Autoren basiert ist. " Der Chef der Agentur erwiderte: „Dieses Produkt wird in Frankreich von einigen gefeierten und von anderen abgelehnt, und wird durch den Rest des Planeten ignoriert.“ Aber was ist denn los mit der ANSM, um einem von der ganzen Welt "ignorierten" Produkt eine Zulassung zu geben? Antwort des Arztes: „Eine einfache Überprüfung der wissenschaftlichen Literatur und ein minimaler Dokumentationsaufwand zeigen, dass Baclofen und ihr Potenzial bei der Behandlung von Alkohol einer reichlichen internationalen wissenschaftlichen Literatur unterliegen, und beschränkt sich nicht auf unser Land (840 Veröffentlichungen referenzieren auf PubMed mit der Abfrage Baclofen Alkohol). Einige wichtigen Elemente werden von den Italienern unterzeichnet, es gibt Studien in den Niederlanden, Deutschland, den USA, Indien ... Baclofen wird auch zum Beispiel in Australien verwendet. „Das Medikament wird in 36 Ländern weltweit vertrieben (einschließlich der USA, China, Indien und 14 Länder der Europäischen Union), somit ist es nicht ein franco-französisches Rezept. Laut der Mediatorin, Diane 35, wird die klinische Prüfung der Sterblichkeit von Rennes, regelmäßig von anderen Ländern der Union in Frage gestellt. Wir erinnern uns, wie die französische Expertise für Docetaxel rundweg kritisiert wurde und Schlussfolgerungen der ANSM von der Europäischen Arzneimittelagentur EMA weggefegt wurden. Wie können wir dann hoffen, dass Lille die EMA empfangen könnte, die London wegen Brexit verlassen wird? Die Verantwortlichen der EMA teilen vertraulich mit: „Frankreich ist nicht in der Lage, ihre eigene gesundheitliche Sicherheit zu gewährleisten, wie wir mit den jüngsten Skandalen gesehen haben und Sie würden zu Hause europäische Know-how bekommen wollen?“ LG Patrick
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rog	Betreff des Beitrags: Re: Baclofen: Krise zwischen Ärzten und Behörden Verfasst: Samstag 22. Juli 2017, 08:35
Moderator Registriert: Sonntag 2. Juni 2013, 21:10 Beiträge: 1683	Weitere Quelle: http://www.jim.fr/en_direct/pro_societe/e-docs/baclofene_la_polemique_senvenime_166657/document_actu_pro.phtml LG Patrick
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