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Die Behandlung von Kokainabhängigkeit mit Baclofen hat Mitte 2009 von der wissenschaftlichen Seite einen erheblichen Dämpfer erlebt. Eine klinische Studie an immerhin 160 Patienten in den USA kam zu dem Schluss, dass Baclofen lediglich die gleiche Wirkung wie ein Placebo hat (siehe Abstract).
Schon im Jahre 2000 wurde Baclofen als möglicher Kandidat für die Behandlung der Kokainabhängigkeit identifiziert. Im Jahre 2003 wurde eine vorklinische Studie an 60 Probanden veröffentlicht, in der eine positive Wirkung von Baclofen berichtet wurde.
Im Juni 2004 wurde dann eine Multi-Center-Studie (randomisiert und placebo-kontrolliert) an 160 Patienten an 8 Krankenhäusern/Instituten in den USA begonnen, die von der NDIA gesponsert wurde. Die eigentliche Studie dauerte nur 8 Wochen.
Das Ergebnis wurde erst im Mai 2009 mit dem leider negativen Ergebnis in Bezug auf die Wirksamkeit von Baclofen veröffentlicht. Allerdings haben die Autoren des Paper eingeräumt, dass man sich nur auf Schwerstabhängige und niedrige Dosen von Baclofen konzentriert hat. Weitere Studien halten die Autoren daher für notwendig.
LG invorio
Multi-center trial of baclofen for abstinence initiation in severe cocaine-dependent individuals
Roberta Kahna, , , Kousick Biswasb, Anna-Rose Childresse, Steve Shoptawd, Paul J. Fudalac, Liza Gorgona, Ivan Montoyaa, Joseph Collinsb, Frances McSherryb, Shou-Hua Lia, Nora Chianga, Husam Alatharif, Donnie Watsond, g, Joseph Libertoh, Thomas Beresfordi, Christopher Stockj, Christopher Wallacek, Valerie Gruberl and Ahmed Elkashefa
aNational Institute on Drug Abuse (NIDA), Division of Pharmacotherapies and Medical Consequences of Drug Abuse (DPMCDA), 6001 Executive Blvd., Rm. 4123, MSC 9551, Bethesda, MD 20892, USA
bDepartment of Veterans Affairs (DVA), Cooperative Studies Program Coordinating Center/151E, Building 4 (Research), Perry Point, MD 21902, USA
cReckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc., 10710 Midlothian Turnpike, Richmond, VA 23235, USA
dFriends Research Institute Inc., Los Angeles, CA, USA
eUniversity of Pennsylvania School of Medicine, Department of Psychiatry, Addiction Treatment Research Center, Philadelphia, PA 19104, USA
fInova Center of Addictive Treatment Services, 3300 Gallows Road, Falls Church, VA 22042, USA
gUniversity of California Los Angeles Integrated Substance Abuse Program, 1001 West Carson Street, Suite S, Torrance, CA 90502, USA
hVA Maryland Health Care System (MH/116), 10 North Greene Street, Baltimore, MD 21201, USA
iEastern Colorado Veterans Affairs Healthcare System, Psychiatry Service (116), 1055 Clermont Street, Denver, CO 80220, USA
jVeterans Affairs Salt Lake City Healthcare System, 500 Foothill Drive, Salt Lake City, UT 84148, USA
kSouth Texas Veterans Healthcare System, Veterans Affairs Medical Center Psychiatry Service (116A), 7400 Merton Minter Blvd., San Antonio, TX 78229, USA
lSan Francisco General Hospital, 3180 18th Street, Suite 205, San Francisco, CA 94110, USA
Received 20 October 2008;
revised 16 March 2009;
accepted 17 March 2009.
Available online 2 May 2009.
Abstract
Cocaine dependence is a major public health problem for which there is no FDA-approved pharmacological treatment. Baclofen is a GABAB receptor agonist that in preclinical and early pilot clinical trials has shown promise for the treatment of cocaine dependence. The purpose of this multi-site, double-blind study, was to compare the safety and efficacy of baclofen (60 mg/day) vs placebo in an 8-week treatment of individuals with severe cocaine dependence. The primary outcome measure was subjects’ self-reported cocaine use substantiated by urine benzoylecgonine (BE). Analysis of the data did not show a significant difference between the groups treated with baclofen and placebo. The current results do not support a role for 60 mg baclofen in treating cocaine dependence in the population studied. The contrast of this result to earlier, preclinical and human pilot data with baclofen may reflect the trial's focus on severe cocaine-dependent users, and/or the need for a higher baclofen dose. Baclofen's potential as a relapse prevention agent was not tested by the current design, but may be a useful target for future studies.
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